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薬事関係法規・制度

都道府県の薬事監視員が店舗に立入検査に訪れ、帳簿書類の提示を求めた。この場面での登録販売者の対応として最も適切なものはどれか。

  • A薬事監視員の検査には正当な理由なく応じなくてもよい。
  • B検査に応じるかどうかは店舗の裁量に委ねられている。
  • C薬剤師が不在の時間帯であれば、検査を拒否することができる。
  • 都道府県知事等の薬事監視員による立入検査等に対しては、正当な理由なく拒否、妨害又は忌避してはならないとされているため、法令に基づき提示等の求めに応じる。

解説

医薬品医療機器等法に基づく薬事監視員の立入検査等は、正当な理由なく拒否・妨害・忌避することが禁止されており、店舗側は法令に基づき求めに応じる必要がある。

根拠医薬品医療機器等法、行政庁による立入検査等の監視指導

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