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薬事関係法規・制度

第二類医薬品と指定第二類医薬品の違いに関する記述のうち、正しいものはどれか。

  • A指定第二類医薬品は第一類医薬品と同様に、薬剤師でなければ販売してはならない。
  • 指定第二類医薬品は、第二類医薬品のうち特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定するものであり、情報提供を行うための設備から一定の範囲内に陳列する等の規制が設けられている。
  • C指定第二類医薬品は第三類医薬品に分類変更されたものをいう。
  • D第二類医薬品と指定第二類医薬品の陳列方法には差異がなく、区別する実益はない。

解説

指定第二類医薬品は第二類医薬品の中でも特別な注意を要するものとして指定されており、陳列に関して情報提供設備から一定距離内に置く等の追加的な規制がある点が、通常の第二類医薬品と異なる。

根拠医薬品医療機器等法施行規則、一般用医薬品のリスク区分及び陳列規制

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